IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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哪些情况下需做MSA分析？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 什么是时间常数？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 为何会基线漂移

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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