临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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滴定分析法的分类？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 气相进样针一般进多深

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问 峰变宽的原因？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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