什么是医疗器械软件验证？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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