用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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如何进行干扰回收试验？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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原料药的强制降解试验具体如何进行？

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问 药物制剂中元素杂质的来源？

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问 病毒转染法的优缺点有哪些？

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问 联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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