一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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计算机化验证的再验证周期需要定吗？

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产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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