申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 生产工艺流程图的标注有何要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 食品配方特点/营养学特征]的标示有哪些注意事项？

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