企业何时提出创新医疗器械审查？

690 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

1688 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

2248 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

5994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

760 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么时候必须申请UKCA认证？

1666 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

3566 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

2343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

1971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

3133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

947 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

986 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

1027 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

958 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

1024 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品渗透压的标示有哪些要求？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论