体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

3063 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

1887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械都有哪些？

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

额温枪测试的参照标准有哪些？

3516 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

6381 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

1184 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证总计划（VMP）有哪些法规要求

6483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册的资料有哪些要求

2970 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

3032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

3016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

1581 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

1340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

1468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

1364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

1274 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1335 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

1398 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

1385 浏览 1 关注 1 回答 0 评论