分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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视察中的常见问题有哪些？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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问 标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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