如何进行医疗器械分类界定？

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什么是医疗器械可用性？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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