医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

1190 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

1004 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1029 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

6165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

2930 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

906 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

1238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何创建UDI系统

6823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6560 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1698 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？

1100 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

5349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI标准与AHM编码如何对应？

1010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识是什么？

981 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

894 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

1038 浏览 1 关注 1 回答 0 评论