欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 如何创建UDI系统

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