医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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什么是医疗器械技术文件？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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