医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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哪些国家需要做COC认证？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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