申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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冷库验证需要验证哪些项目？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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