大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

2317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

8150 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

吻合器的部件硬度有哪些要求?

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

772 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

NOM认证对应的标准有哪些？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常用的菌种接种方法有哪些？

1474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1532 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

1599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗机构如何进行DI对码工作？

680 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1715 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1738 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论