标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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校准曲线能不能长期使用？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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