标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

1049 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

1747 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

2850 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

2311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

1251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

1420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

2387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

2865 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

2501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

2798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

1296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2613 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

770 浏览 1 关注 1 回答 0 评论