标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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