如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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