计量工作的基本要求是什么?

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何划分正畸丝的规格型号？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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