口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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MDR完善临床评价相关要求?

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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