《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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什么是药物临床试验？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么是EDC？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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什么是时间常数？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是PMC？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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