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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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mdcg01 一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 22:52

是确保产品精确识别的基础，是唯一标识发挥功能的核心原则。由于医疗器械产品的复杂性，唯一性应当与产品识别要求相一致，对于相同特征的医疗器械，唯一性应当指向单个规格型号产品；对于按照批次生产控制的产品，唯一性指向同批次产品；而对于采用序列号生产控制的医疗器械，唯一性应当指向单个产品。（《医疗器械唯一标识系统规则》解读）

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发布时间: 2023-10-29 22:51

更新时间: 2023-10-29 22:52

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