《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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问 生产与物料控制的五大模块是什么？

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问 制造企业PMC组织架构如何设定?

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问 什么是生产与物料控制（PMC）？

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问 什么是PMC？

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