校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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为什么要确定AQL？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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GMP对实验室的一般要求

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 什么是时间常数？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 标准曲线如何检验？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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