医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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