火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 为何出现峰拖尾？

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