关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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眼压计产品注册单元如何划分？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 产品名称变更，是变更注册还是变更备案，是否可以快审？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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