软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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