增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 同种异体原材料混批加工的追溯问题？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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