对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 How to select EMC test samples?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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