纯化水罐下方的总排水用检测么？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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生物相容性有哪些测试项目?

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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理化检测OOS调查流程是什么

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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