从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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