如何进行干扰回收试验？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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