注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 关于注册检批次的产品检验的问题？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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