如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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申请TFDA注册需要什么材料？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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印度ARAI认证申请资料？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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