增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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