已注册产品，是否可以在原证基础上申请许可事项变更，增加型号？是否可以申请许可事项变更，增加配件？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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注射剂（肌注）可以申请豁免BE吗，有什么要求吗？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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医疗器械临床试验分类？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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