关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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如何进行医疗器械分类界定？

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现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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