mbar是什么单位？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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验证和确认的定义是什么？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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