闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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CRO的责任是什么？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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OOS调查流程是什么

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婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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CNC的中文含义是什么？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 什么是UDI?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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