医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 什么是软件核心算法?

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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