医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 如何注册医疗器械软件？

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