关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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医用敷料的分类原则是什么？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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