医用敷料的分类原则是什么？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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