富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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纯化水系统RO膜如何更换？

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如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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