如何修改和编辑提问？

3492 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

NOM认证产品范围？

1020 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

1080 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

2972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

6182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

2772 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影响产品质量的四个方面是什么?

3571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

409 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

1146 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1902 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申请医疗器械注册需提交的资料？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医用敷料的分类原则是什么？

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科手机注册单元应如何划分？

1627 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2215 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

1531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

2705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论