医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

5257 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

1682 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2100 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

6564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

2561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

3502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

2907 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

六西格玛是如何兴起的？

2061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

1097 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

941 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

913 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

1941 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

2040 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

2435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论