过程审核的作用有哪些?

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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什么是化学性废物？主要包括哪些？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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