医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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