GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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什么是急救药物?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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什么是生产执行系统？

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什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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什么是先期产品质量策划？

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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