牙科手机注册单元应如何划分？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 个性化基台的性能研究需关注哪些内容?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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