在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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