食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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