对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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