GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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医疗器械不良事件网站延续注册问题

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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