原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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吻合器的部件硬度有哪些要求?

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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