什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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