变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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注射针规格分别对应的颜色是什么？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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