第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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UDI数据载体有哪些形式和要求？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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问 对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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问 申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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