申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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