洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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